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发布日期:2017-11-03 作者:59859cc威尼斯官网地址 点击:

从全球来看,59859cc威尼斯官网地址产品市场的几个特征:

(1)批准产品少,总量不大,制剂总市场不到200亿美金;

(2)增长缓慢,有一说<5%;

(3)新品批准率较小分子高;

(4)产品毛利通常较高;

(5)原料价格高(通常数千RMB/g甚至更贵),但用量少(最多年用量几十kg,有的品种一年用量甚至<1g);(6)生产周期长,合成59859cc威尼斯官网地址由于是一个一个氨基酸往上接,通常反应周期很长,生产管理和质量控制要求很高。如艾塞那肽,据我了解原料的生产周期近一年时间。

(7)合成结构复杂的59859cc威尼斯官网地址(如20肽以上)最大的挑战在于纯化,大量色谱纯溶剂的使用带来的非常高的成本,国内尚无很好的溶剂回收使用的技术。

国外59859cc威尼斯官网地址制剂公司基本上是创新药公司,如诺和诺德(利拉鲁肽,生物发酵)、礼来的(艾塞那肽)、The Medicine Co.(比伐芦定)等,仿制药公司如Teva, Sandoz有所涉足,但是没有很好的表现,主要的制约在于原料。国际上原料做得好的主要是Lonza,Bachem和PolyPeptide三家公司,其中Lonza偏创新59859cc威尼斯官网地址的定制生产,Bachem的generic peptide更加亮眼。 国内59859cc威尼斯官网地址做得不错的公司比如深圳翰宇,海南中和等,多是仿制药。

从技术上来说,结构较为简单的仿制59859cc威尼斯官网地址品种国内已经能够做得不错,复杂59859cc威尼斯官网地址合成国内较国外还是有一定的差距,主要体现在质量控制,收率和成本方面。


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